Update RSS Feeds: Neuigkeiten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

Im Bereich Dokumententypen gibt es nun den Punkt „RSS Feeds„. Dort werden im Moment die Neuigkeiten des BfArM – Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte aus folgenden Bereichen angezeigt:

  • Pressemitteilungen
  • Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Arzneimittel
  • Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Klinische Prüfung / Arzneimittel
  • Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit)
  • Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte
  • Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe
  • Pharmakovigilanz/Risikoinformationen
  • Medizinprodukte/Informationen über Risiken/Maßnahmen von Herstellern

Das Update ist für alle Nutzer kostenfrei. Derzeit wird geprüft ob die Newsfeeds nur für die Kunden aus dem Medizinischen Bereich angezeigt werden.

Update Technische Geräte: Bugfix und Verbesserungen

Die Datenbank der technischen Geräte / Medizinproduktebuch hat einige Änderungen erhalten:

  • der Fehler durch den eine verantwortliche Person beim Aktualisieren des Gerätepasses gelöscht wurde ist beseitigt
  • in der Druckansicht der technischen Geräte gibt es nun zwei Extraspalten für den Standort und Hinweise zum Standort (Druck im Querformat empfohlen)
  • man kann nun direkt aus der Druckansicht der technischen Geräte zur Detailansicht des jeweiligen Gerätepasses gelangen (die Links sind blau eingefärbt)

Darüber hinaus wird nun im Logbuch angezeigt, wer in der Datenbank der technischen Geräte oder in den zugehörigen Ereignissen gearbeitet hat.

Update Kompetenzen: Druckfunktion

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Es gibt nun eine Druckfunktion für die Liste der Kompetenzen. Klicken Sie dafür auf das Pluszeichen neben „Tools / Infos„, dann auf das Pluszeichen neben „Setup Firma“ und anschließend auf „Kompetenzen„. Auf der folgenden Seite findet sich in der unteren Box „Optionen“ der Link „» Kompetenzen drucken„.

Das Update ist für alle Nutzer des eQMS kostenfrei.

Update Texteditor: Automatische Sicherung

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Die Inhalte aller Eingabefelder für Texte werden nun automatisch im Abstand von fünf Minuten gesichert. Damit ist es nun möglich, zuvor getätigte Eingaben wieder zurückzuholen, wenn man sich z.B. irrtümlich ausgeloggt hat oder die Verbindung unterbrochen wurde.

In einer Zeile unterhalb des Texteditors wird nun unten links die verbleibende Zeit bis zur Sicherung angezeigt. Am unteren rechten Rand befindet sich ein Symbol mit grünem Pfeil. Wenn man darauf klickt, wird ein Fenster mit dem Inhalt der letzten Sicherung sowie die Wahlmöglichkeit ob man sie verwenden möchte, oder nicht. Klicken Sie dann auf „Diesen Text verwenden“ um ihn in den Texteditor einzufügen.

Es wird immer nur die letzte Sicherung gespeichert, die vorhergehenden werden automatisch gelöscht.

Das Update ist für alle Nutzer des eQMS kostenfrei.

Update Auditberichte: Erweiterter Texteditor

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Die folgenden Eingabefelder für Auditberichte verfügen jetzt über den erweiterten Texteditor, mit dem zusätzliche Möglichkeiten zur Formatierung der Texte gegeben sind:

  • Auditprogramm
  • Ergebnisse Dokumentenprüfung
  • Ergebnisse Prozessprüfung
  • Zusammenfassung

Darüber hinaus, gibt es nun auch mehr Platz für die jeweiligen Texteditoren.

Das Update ist für alle Nutzer des eQMS kostenfrei.

Update Audits: Liste der Feststellungen nun auch nach Organisation

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Im „Auswahlformular für die Übersicht der Feststellungen“ gibt es nun die neue Option „Nach Organisation inkl. Feststellungen„. Damit ist es möglich eine Tabelle mit allen Organisationsbereichen inkl. den jeweils dort aufgetretenen Feststellungen anzuzeigen. Durch einen Klick auf die jeweilige Feststellung öffnen Sie einen neuen Tab mit den zugehörigen Detailinfos.

Sie gelangen zum Auswahlformular durch einen Klick auf das Pluszeichen neben „Zusatzfunktionen„, einen Klick auf das Pluszeichen neben „Audits“ und einem Klick auf „Übersicht Feststellungen„.

Das Update ist für alle Nutzer des eQMS kostenfrei.

Update: Passwort selbst ändern

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Es gibt nun die Möglichkeit im eQMS das Passwort selber zu ändern. Darüber hinaus können Geschäftsführer und QMBs auch die Passwörter der anderen Nutzer selber festlegen und ändern (wie gewohnt in der Nutzerverwaltung).

Klicken Sie dafür auf das Pluszeichen neben „Tools / Infos„, dann auf das Pluszeichen neben „Setup Persönliches“ und anschließend auf „Zugangsdaten„. Im folgenden Formular haben Sie im Feld „Neues Passwort“ die Möglichkeit selber ein Passwort festzulegen. Sollte das neue Passwort unsicher sein, dann werden rechts daneben sowie innerhalb eines Tooltips unterhalb Hinweise und Tipps für sichere Passwörter gegeben.

Mit einem Klick auf die Doppelpfeile im Feld „Neues Passwort“ wird automatisch ein neues sicheres Passwort generiert.

Tragen Sie das Passwort anschließend im Feld „Neues Passwort wiederholen“ ein um sicher zu stellen, dass es keine Verwechslungen bei den verwendeten Zeichen gibt.Sollte es Unterschiede zwischen den Passwörtern in beiden Feldern geben, dann werden ebenfalls wieder Hinweise am rechten Rand angezeigt.

Klicken Sie zum Abschluss auf „Änderungen speichern »„.

Auf der folgenden Seite erhalten Sie wieder eine Bestätigungsmeldung mit der Möglichkeit die Zugangsdaten inkl. einer Belehrung zum Umgang mit Passwörtern auszudrucken.

Das Update ist für alle Nutzer des eQMS kostenfrei.

Update: Liste ungelesener Dokumente

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Die Liste der ungelesenen Dokumente wurde angepasst. Es werden nun auch alte Revisionsstände angezeigt, die man bisher noch nicht als gelesen gekennzeichnet hat. Darüber hinaus wird nun hinter dem Dateinamen der jeweilige Revisionsstand der Datei angezeigt.

Sie gelangen zu der Liste mit einem Klick auf das Pluszeichen neben „Zusatzfunktionen“ und einem Klick auf „Ungelesene Dokumente„.

Das Update ist für alle eQMS Nutzer kostenfrei.
 

Update Qualifizierung: Zweite Druckansicht für Anforderungsprofile

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Es gibt nun eine weitere Druckansicht für Anforderungsprofile. Darin werden folgende Spalten angezeigt:

  • Kompetenzen
  • Datum
  • Dauer
  • Verantwortlicher
  • Unterschrift
  • Bemerkungen

Sie können den Ausdruck z.B. als Checkliste nutzen um neue Mitarbeiter auf das Vorhandensein verschiedener Kompetenzen und Anforderungen zu prüfen. Tragen Sie dafür die Namen der für die Prüfung der Kompetenz verantwortlichen Person sowie die geplante Zeit ein. Das Formular eignet sich damit zur Ermittlung des IST Zustandes vor der Ermittlung des Schulungsbedarfes.

Sie gelangen zur jeweiligen Druckansicht durch einen Klick auf das Pluszeichen neben „Tools / Infos“ -> Pluszeichen neben „Setup Firma“ -> „Anforderungsprofile„. Auf der folgenden Seite klicken Sie in der Spalte „Optionen“ auf das Symbol zum Bearbeiten des gewünschten Anforderungsprofiles. Am unteren Ende der folgenden Seite gibt es in der Box „Optionen“ nun den Link „Druckansicht Anforderungsprofil inkl. Details„.

Die Funktion steht für alle Geschäftsführer und Qualitätsmanagementbeauftragte zur Verfügung.

Das Update ist für alle Nutzer des eQMS kostenfrei.